臨床專(zhuān)欄
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肺癌新藥Sevabertinib有望上市!超七成患者腫瘤縮小,部分人腫瘤消失
美國(guó)藥監(jiān)局(FDA)正在優(yōu)先審評(píng)一款名為Sevabertinib的新藥。如果獲批,它將用于治療攜帶“HER2突變”的晚期非小細(xì)胞肺癌成人患者。這意味著審批流程會(huì)更快。這個(gè)決定基于一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。試..
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吉三代的 “家族族譜”:從美國(guó)原研到亞非仿制,各廠家有啥不一樣?
吉三代(索磷布韋維帕他韋片)的生產(chǎn)廠家主要分為原研和仿制兩類(lèi)。原研藥由美國(guó)科學(xué)公司生產(chǎn),已在中國(guó)及全球多個(gè)國(guó)家上市。仿制藥方面,印度有多個(gè)廠家生產(chǎn):邁蘭(Mylan)生產(chǎn)授權(quán)仿制MyHep All,原..
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實(shí)體瘤的 “茫茫人?!?里找 NTRK:拉羅替尼用實(shí)力證明 “小眾靶點(diǎn)” 也能撬動(dòng)大希望
2025年4月10日,美國(guó)FDA完全批準(zhǔn)了拉羅替尼用于治療攜帶NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者。這個(gè)消息對(duì)相關(guān)患者來(lái)說(shuō)意義重大——這意味著這款針對(duì)NTRK融合的抗癌藥,經(jīng)過(guò)更長(zhǎng)時(shí)間的驗(yàn)證,能更穩(wěn)定地為符合..
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2025 關(guān)鍵節(jié)點(diǎn):Mirdametinib能否成為歐洲 NF1 治療的 "黃金標(biāo)準(zhǔn)"?
歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)近日建議有條件批準(zhǔn)口服MEK抑制劑Mirdametinib,用于治療2歲及以上無(wú)法手術(shù)的1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤(NF1-PN)患..
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肉瘤吃拉羅替尼,中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)35個(gè)月!五個(gè)數(shù)據(jù)支撐
拉羅替尼近年來(lái)在肉瘤治療中取得了令人矚目的成果。根據(jù)多項(xiàng)臨床研究和病例報(bào)告,拉羅替尼在NTRK融合陽(yáng)性的肉瘤患者中表現(xiàn)出色,客觀緩解率(ORR)高達(dá)75%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)可達(dá)35個(gè)月。在兒..
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成本大減!艾曲波帕生物類(lèi)似藥,讓罕見(jiàn)病治療不再難
在近期的獨(dú)家采訪中,Kanwarpal S.Kahlon博士深入探討了艾曲波帕生物類(lèi)似藥的商業(yè)上市意義。這種通用版的eltrombopag是一種用于治療特定嚴(yán)重再生障礙性貧血和免疫性血小板減少癥患者的..
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震驚!南加州大學(xué)和加州大學(xué)洛杉磯分校聯(lián)手完成世界首例膀胱移植
洛杉磯消息——這是一個(gè)醫(yī)學(xué)史上的大突破!南加州大學(xué)(USC)和加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)的外科醫(yī)生聯(lián)手完成了世界上首例人體膀胱移植手術(shù)。手術(shù)在5月4日成功完成,標(biāo)志著非功能性膀胱治療邁出了革命性的..
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肺癌耐藥急救包:從基因檢測(cè)到換藥,普拉替尼失效全攻略
肺癌用普拉替尼出現(xiàn)耐藥,先抓緊查原因: 1、抽血/活檢做基因檢測(cè)(重點(diǎn)查是否出現(xiàn)新突變,比如RET基因G810S突變,這占耐藥患者的40%) 2、全身拍片看..
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生存紀(jì)錄又增加了!圖卡替尼+曲妥珠,18.2個(gè)月超長(zhǎng)記錄!
最近有個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)(SGNTUC-019)爆出好消息:圖卡替尼和曲妥珠單抗這對(duì)黃金搭檔,在治療難治型HER2突變?nèi)橄侔┲斜憩F(xiàn)超牛!數(shù)據(jù)顯示,四成患者腫瘤明顯縮小,八成患者病情得到有效控制,堪稱(chēng)晚期患..
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靶向藥的定價(jià)邏輯是什么??jī)汕О速I(mǎi)的仿制藥卡博替尼,是否考慮“人”的因素
近期抗癌圈流傳關(guān)于卡博替尼仿制藥的價(jià)格爭(zhēng)議。這款被稱(chēng)作"萬(wàn)能抗癌藥"的靶向藥,在肺癌、甲狀腺癌等治療領(lǐng)域確有臨床數(shù)據(jù)支撐,但國(guó)內(nèi)未獲批上市的現(xiàn)狀催生了特殊的流通鏈條。多位醫(yī)藥從業(yè)者..
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仿制奧希替尼副作用大一點(diǎn)?既要看又要警惕:3 類(lèi)人群需警惕這4種差異信號(hào)
在肺癌靶向治療中,奧希替尼作為經(jīng)典三代EGFR抑制劑,其仿制藥的臨床應(yīng)用始終伴隨著安全性討論。從藥物學(xué)本質(zhì)出發(fā),正規(guī)仿制藥品與專(zhuān)利藥的核心差異并不在于治療特性,而更多體現(xiàn)在個(gè)體適應(yīng)性層面。符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)..
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化療出局?5.7% pCR 率挑戰(zhàn)傳統(tǒng):瑞博西利從 ADAPTcycle 到 NATALEE
2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)乳腺癌大會(huì)發(fā)布的突破性數(shù)據(jù)顯示,在激素受體(HR)陽(yáng)性、HER2陰性的早期乳腺癌患者中,CDK4/6抑制劑瑞博西利(Kisqali)聯(lián)合內(nèi)分泌治療的病理完全緩解(..
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25毫克撬動(dòng)百億藍(lán)海!"血小板神藥"艾曲泊帕破冰重生!
最新消息!血液病治療領(lǐng)域迎來(lái)里程碑式突破——通用型艾曲泊帕正式獲批上市!這款被譽(yù)為"血小板守護(hù)神"的創(chuàng)新藥物,將為重型再生障礙性貧血(SAA)和免疫性血小板減少癥(ITP)患者帶來(lái)..
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吃克唑替尼總擔(dān)心效果差?先搞懂它的 BCSⅡ 類(lèi) “特殊體質(zhì)”!
克唑替尼屬于BCS(生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng))中的Ⅱ類(lèi)藥物。BCS系統(tǒng)根據(jù)藥物的水溶性和腸道滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類(lèi)??诉蛱婺岬乃苄暂^低,但具有較高的腸道滲透性。這意味著它在胃腸道中的溶解速度相對(duì)較慢,但一旦..
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跨越兒童和成人:60%緩解率+43.3個(gè)月持續(xù)應(yīng)答!拉羅替尼改寫(xiě)NTRK+癌癥治療格局
2024年4月10日,F(xiàn)DA對(duì)拉羅替尼的完全批準(zhǔn),標(biāo)志著NTRK融合實(shí)體瘤治療進(jìn)入新紀(jì)元。洪博士強(qiáng)調(diào),這一"組織不可知論"靶向藥實(shí)現(xiàn)了60%的客觀緩解率(《NEJM》2024),其..