醫(yī)學(xué)專欄
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11 月 30 日倒計(jì)時(shí):NPM1 突變血癌靶向藥ziftomenib能否為 NPM1 突變患者打開下一個(gè)五年?
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日傳來重要消息:已授予靶向藥物ziftomenib優(yōu)先審查資格,用于治療攜帶NPM1突變的成人復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病(AML)。這意味著這類治療選擇有限的血癌患者..
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FDA 加速推進(jìn) EBC-129 研發(fā),胰腺癌靶向治療添新候選
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日宣布,授予新型抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)EBC-129快速通道資格,用于治療胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)患者。這一進(jìn)展為晚期胰腺癌患者帶來潛在治療新選擇。EBC-129是..
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索拉非尼國(guó)產(chǎn)替代藥落地:合規(guī)仿制打破高價(jià)壁壘,抗癌治療多一種選擇
什么是國(guó)產(chǎn)替代藥?簡(jiǎn)單來說,“國(guó)產(chǎn)替代藥”指的是在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、與原研藥(這里指進(jìn)口的索拉非尼)具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。對(duì)于索拉非尼這類重要的抗癌藥,國(guó)產(chǎn)版本的出現(xiàn),給了患者和家..
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是這兩類人!阿伐曲泊帕哪種人報(bào)銷?醫(yī)保覆蓋超50%費(fèi)用,惠及兩類患者
阿伐曲泊帕哪種人可以報(bào)銷,取決于有這幾種病情的人:1、慢性肝?。–LD)相關(guān)血小板減少癥患者:適用于擇期行診斷性操作或手術(shù)的成年患者,以降低術(shù)中出血風(fēng)險(xiǎn)。2、慢性免疫性血小板減少癥(ITP)患者:適用..
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又一個(gè)國(guó)家審批,奧希替尼+化療III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者
加拿大衛(wèi)生部傳來好消息!奧希替尼獲得附帶條件批準(zhǔn),用于治療局部晚期、不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。這些患者的腫瘤攜帶EGFR基因的特定突變,且在鉑類化放療期間或之后沒有疾病進(jìn)展。不..
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全球首次!MT-601淋巴耗竭助力MAR T細(xì)胞療法,無限期待
一項(xiàng)新的研究顯示,淋巴耗竭預(yù)處理可以顯著增強(qiáng)MAR T細(xì)胞療法的效果。這種療法由Marker Therapeutics公司開發(fā),名為MT-601,專門用于治療復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤。在1期APOLLO試驗(yàn)..
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AQUILA試驗(yàn):達(dá)雷妥尤單抗皮下注射獲FDA ODAC支持
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的腫瘤藥物咨詢委員會(huì)(ODAC)近期以6票對(duì)2票的投票結(jié)果,贊成皮下注射達(dá)雷妥尤單抗用于高危無癥狀多發(fā)性骨髓瘤患者的單藥治療。這一決定基于三期AQUILA試驗(yàn)(NCT0..
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制賽普替尼哪家好?專家說哪家好,錢包說哪家好,我該聽誰的好?
這藥專治RET基因突變的肺癌、甲狀腺癌,臨床數(shù)據(jù)夠硬氣!國(guó)際LIBRETTO試驗(yàn)顯示,七成患者用藥后腫瘤明顯縮小,中位控制期超2年,直接刷新靶向藥戰(zhàn)績(jī)天花板。 腦轉(zhuǎn)移也不虛!傳統(tǒng)..
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全球首個(gè)!肺癌腦轉(zhuǎn)移顯重大突破,ZL-1310使腫瘤顯著退縮
最新重磅!美國(guó)FDA為抗癌戰(zhàn)場(chǎng)投下"深水炸彈"——全球首個(gè)靶向DLL3的"智能生物導(dǎo)彈"ZL-1310,斬獲治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的快速通道資格..
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來到年中的達(dá)拉非尼,腫瘤??漆t(yī)師 2025 核心建議:達(dá)拉非尼價(jià)格管控與用量個(gè)體化實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
達(dá)拉非尼2025最新價(jià)格及用量是BRAF突變腫瘤患者關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著醫(yī)保政策調(diào)整與仿制藥普及,2025年達(dá)拉非尼價(jià)格呈現(xiàn)多元選擇,需結(jié)合個(gè)體化用量科學(xué)規(guī)劃治療成本。達(dá)拉非尼2025最新價(jià)格動(dòng)態(tài)2025..
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腎病+癌癥如何用藥?達(dá)拉非尼治療需腎臟與腫瘤科聯(lián)合評(píng)估
達(dá)拉非尼作為BRAF突變腫瘤的靶向藥,其代謝主要通過肝臟完成(CYP3A4/CYP2C8酶系統(tǒng)),僅約15%-20%經(jīng)腎臟排泄。因此,輕中度腎病患者(eGFR≥30mL/min)通常無需調(diào)整劑量,但需..
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癌癥檢測(cè)工具+1,VENTANA MET(SP44)RxDx 檢測(cè)獲 FDA 認(rèn)證 助力泰洛西單抗維達(dá)汀精準(zhǔn)施治 NSCLC
近期剛剛批準(zhǔn)VENTANA MET(SP44)RxDx檢測(cè)作為伴隨診斷工具,用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的c-MET蛋白表達(dá)檢測(cè),以篩選適合接受泰洛西單抗維達(dá)汀治療的人群。這一進(jìn)展標(biāo)志著肺癌靶向..
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暗夜中的科研星光!THE001 神秘脂質(zhì)體療法突破,獲孤兒藥資格
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予Thermosome公司開發(fā)的熱敏脂質(zhì)體多柔比星療法THE001(DPPG2-TSL-DOX)孤兒藥資格,用于治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤(STS)。這一監(jiān)管認(rèn)可..
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胰腺癌一線治療迎新選擇!Elraglusib 聯(lián)合方案獲批進(jìn)程加速
轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)迎來十年關(guān)鍵突破!2期Actuate-1801試驗(yàn)(NCT03678883)最新數(shù)據(jù)顯示,在吉西他濱+白蛋白紫杉醇化療基礎(chǔ)上聯(lián)合GSK-3β抑制劑Elraglusib(9..
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耐藥≠無藥可醫(yī)!13.3%的奇跡:當(dāng)CDK4/6抑制劑失效后,阿貝西利聯(lián)合療法將耐藥乳腺癌治療帶入2.0時(shí)代"
2025年AACR年會(huì)最新數(shù)據(jù)顯示,阿貝西利聯(lián)合avutometinib和氟維司群的三藥方案,在CDK4/6抑制劑耐藥的HR+/HER2-乳腺癌中展現(xiàn)出可控安全性和13.3%的客觀緩解率。這不禁讓人思..