來(lái)那度胺,能夠減緩多發(fā)性骨髓瘤前期疾病進(jìn)程?

陰燃性骨髓瘤是一種罕見(jiàn)病,可以說(shuō)是多發(fā)性骨髓瘤的前兆,本身沒(méi)有癥狀,可能進(jìn)展為多發(fā)性骨髓瘤,在多發(fā)性骨髓瘤的病因中約占5%左右。
在多發(fā)性骨髓瘤沒(méi)有癥狀的前期階段,陰燃性骨髓瘤在高危患者人群中出現(xiàn)疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn),高達(dá)25%。
雖然陰燃性骨髓瘤并不多見(jiàn),但有研究說(shuō)明,它與多發(fā)性骨髓瘤類似,可通過(guò)來(lái)那度胺的治療,減緩自身的疾病進(jìn)程。
根據(jù)一項(xiàng)近期的隨機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,早期使用來(lái)那度胺進(jìn)行治療,能夠明顯延緩陰燃性骨髓瘤的病情進(jìn)展,避免明顯癥狀的出現(xiàn)。
這是第二項(xiàng)對(duì)于高危陰燃性骨髓瘤患者人群顯示出獲益的臨床試驗(yàn),并且現(xiàn)在有足夠多的證據(jù)顯示可以讓這些患者免受損害。
該研究已在線發(fā)表于臨床腫瘤學(xué)雜志。
研究者在182例中高危陰燃性骨髓瘤患者中,進(jìn)一步評(píng)估了與觀察等待相比,來(lái)那度胺單藥的治療效果。
研究的主要終點(diǎn)為患者的無(wú)進(jìn)展生存期。疾病進(jìn)展的表現(xiàn)為器官損害,主要由于病情向多發(fā)性骨髓瘤發(fā)展引起的生化進(jìn)程影響。
來(lái)那度胺治療組的患者以28天為1個(gè)周期,從第1天到第21天,每天口服來(lái)那度胺25mg,持續(xù)性的治療、觀察,直到疾病出現(xiàn)進(jìn)展,或因毒性及其他原因?qū)е峦K帯?/p>
在計(jì)劃好的中期分析中,患者的中位隨訪時(shí)間為35個(gè)月,其中觀察組并未出現(xiàn)病情緩解的情況,而來(lái)那度胺組中,緩解率部分較好的可達(dá)到50%。
無(wú)進(jìn)展生存期方面,第1年,來(lái)那度胺治療組與觀察組相比,為98%:89%,第2年為93%:76%,第3年為91% :66% 。
來(lái)那度胺組3年以來(lái),出現(xiàn)進(jìn)展的累積發(fā)生率為7.3%,觀察組為31.6%。
來(lái)那度胺組中出現(xiàn)2例患者死亡,觀察組中有4例。
患者通過(guò)來(lái)那度胺的治療獲益非常明顯,最為明顯是高?;颊呷巳?。
治療相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率自然是來(lái)那度胺組更高,3~4級(jí)不良反應(yīng)的發(fā)生率也在患者能夠接受的范圍內(nèi),不良反應(yīng)多見(jiàn)血液學(xué)相關(guān)。
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