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SH-110 獲 FDA 孤兒藥資格,解膠質(zhì)瘤患者吞咽難題
膠質(zhì)瘤患者吞咽藥物的困境有望緩解。近日,美國(guó) FDA 授予針對(duì)該疾病的口服混懸液 SH-110 孤兒藥資格,為吞咽困難群體帶來(lái)用藥新方案。長(zhǎng)期以來(lái),患者為服藥常需撬開(kāi)膠囊,藥物暴露風(fēng)險(xiǎn)如影隨形。數(shù)據(jù)顯..
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被 “哪個(gè)效果好” 困?。窟_(dá)拉非尼和曲美替尼:?jiǎn)嗡幮Ч?,?lián)合效果翻倍?
達(dá)拉非尼和曲美替尼沒(méi)法簡(jiǎn)單比“哪個(gè)效果好”——它們本就是靶向通路的“搭檔”,而非替代關(guān)系。達(dá)拉非尼專(zhuān)攻突變的BRAF蛋白,曲美替尼阻斷下游的MEK蛋白,單靠一個(gè)“打不通”整條異常信號(hào)鏈。臨床數(shù)據(jù)早給出..
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不同廠(chǎng)家達(dá)拉非尼:廠(chǎng)家不同,純度、劑型差異竟藏著用藥關(guān)鍵?
面對(duì)達(dá)拉非尼的藥品包裝,患者常困惑:同為BRAF抑制劑,為何不同廠(chǎng)家的藥片顏色、價(jià)格甚至適應(yīng)癥標(biāo)注存在差異?這種差異背后,是全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈的復(fù)雜格局與創(chuàng)新藥研發(fā)的深層邏輯。作為原研廠(chǎng)家,瑞士某藥企通過(guò)..
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BRAF V600E突變膠質(zhì)瘤有解?曲美 + 達(dá)拉非尼阻斷信號(hào)傳導(dǎo),生存期顯著延長(zhǎng)
膠質(zhì)瘤,尤其是最兇險(xiǎn)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)確診時(shí),患者常面臨令人窒息的現(xiàn)實(shí):傳統(tǒng)放化療效果有限,五年生存率不足5%。這種絕望感,是無(wú)數(shù)患者與家庭的真實(shí)痛點(diǎn)??茖W(xué)發(fā)現(xiàn)為特定患者點(diǎn)燃了希望:部分膠質(zhì)瘤(..
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奧希替尼早期價(jià)格有多 “狠”?從 “賣(mài)房子買(mǎi)藥” 到 “醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)90%”,看懂這波降價(jià)
奧希替尼早期2017年剛登陸中國(guó)時(shí),80mg*30片的早期定價(jià)高達(dá)5.1萬(wàn)元。這個(gè)早期價(jià)格,相當(dāng)于當(dāng)時(shí)普通家庭半年的總收入,不少患者拿著處方單,盯著“早期價(jià)格”三個(gè)字紅了眼眶:明明有藥能治,卻被錢(qián)攔在..
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“聯(lián)合”時(shí)代!維奈托克單藥失效?三聯(lián)方案讓復(fù)發(fā)AML緩解率超 30%
當(dāng)維奈托克治療失效的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病患者,在治療僵局中苦苦等待新希望時(shí),維奈托克與阿扎胞苷、Tambiciclib的聯(lián)合方案,正帶來(lái)不一樣的臨床信號(hào)。一項(xiàng)2期試驗(yàn)顯示,三者聯(lián)合治療中,54名..
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前列腺癌患者避不開(kāi)的紫杉烷?卡博替尼組合用安全性 “破局”,9 月見(jiàn)真章
當(dāng)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者在常規(guī)AR靶向治療中PSA持續(xù)攀升,既無(wú)法耐受紫杉烷,又面臨治療選擇枯竭時(shí),卡博替尼與阿帕魯胺的聯(lián)合治療正帶來(lái)新的可能。一項(xiàng)2期試驗(yàn)的早期安全數(shù)據(jù)顯示,前10名入組患者接..
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別等腫瘤進(jìn)展!奧希替尼耐藥的標(biāo)志,可能是咳嗽復(fù)發(fā)或基因新突變,你忽略了嗎?
吃?shī)W希替尼的患者最怕什么?不是副作用,而是那聲“腫瘤又長(zhǎng)了”——耐藥,就像藏在治療路上的暗礁,早發(fā)現(xiàn)才能早繞開(kāi)。耐藥的第一個(gè)信號(hào),往往藏在身體的細(xì)微變化里。原來(lái)控制住的咳嗽、胸悶又卷土重來(lái),甚至出現(xiàn)新..
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胃癌患者等來(lái)了ADRX-0405的孤兒藥資格,從 “無(wú)藥可選” 到 “靶向可期”,差的只是時(shí)間?
ADRX-0405獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定,為胃癌治療領(lǐng)域帶來(lái)新的精準(zhǔn)治療選擇,這一進(jìn)展對(duì)這類(lèi)難治性腫瘤患者具有重要意義。作為靶向STEAP1的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),ADRX-0405通過(guò)人源化Ig..
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術(shù)前用免疫療法,晚期黑色素瘤患者四年87%存活無(wú)病?這兩類(lèi)人更可能 “逃開(kāi)” 復(fù)發(fā)
晚期黑色素瘤患者總怕術(shù)后復(fù)發(fā)?新療法浮出——87%的人在四年后依然存活且無(wú)疾病,復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大大降低。這種聯(lián)合療法用兩種免疫藥物,術(shù)前術(shù)后都給藥。隨訪(fǎng)顯示,30名患者中,四年后80%沒(méi)復(fù)發(fā);那些手術(shù)時(shí)腫瘤..
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能讓腫瘤 “休眠” 的伊馬替尼,為何治不好GIST?這些難題還沒(méi)答案
胃腸道間質(zhì)瘤的治療里,伊馬替尼是繞不開(kāi)的主力——可患者要的不只是控制,更是突破現(xiàn)狀的希望。近年兩款新藥獲批,一款針對(duì)特定突變,一款用于多線(xiàn)治療后患者。但伊馬替尼作為標(biāo)準(zhǔn)治療的地位,仍沒(méi)被真正挑戰(zhàn)。伊馬..
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從療效平平到83.3%控制率,瑞戈非尼 + 它,讓難治性結(jié)直腸癌患者中位生存期達(dá)15.4個(gè)月
瑞戈非尼與另一種藥物的聯(lián)合療法正在對(duì)難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者產(chǎn)生積極響應(yīng)。這項(xiàng)研究顯示,接受瑞戈非尼聯(lián)合治療的患者,中位無(wú)進(jìn)展生存期4.9個(gè)月,總生存期15.4個(gè)月;總緩解率8.3%,疾病控制率高達(dá)8..
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第三方問(wèn)題已解決!這款針對(duì)移植后EBV陽(yáng)性病的療法,再?zèng)_上市
移植后遭遇EBV陽(yáng)性淋巴增殖性疾病的患者,或許離新療法更近了一步——一款針對(duì)性療法的上市申請(qǐng)已重新提交,等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核。此次重新提交,是為回應(yīng)此前監(jiān)管部門(mén)指出的第三方制造設(shè)施問(wèn)題,而療法的療效與安..
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鉑類(lèi)耐藥卵巢癌 “卡脖子”?新藥聯(lián)合治療讓生存期多4個(gè)月,申請(qǐng)已遞交給監(jiān)管方
鉑類(lèi)耐藥的卵巢癌患者,終于等來(lái)了新的希望?一款針對(duì)這種難治性癌癥的新藥申請(qǐng),已被提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)。這款新藥的申請(qǐng),依托于關(guān)鍵三期試驗(yàn)和二期研究數(shù)據(jù)。試驗(yàn)中,新藥聯(lián)合另一種藥物治療的患者,中位無(wú)進(jìn)展生存期..
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CAR-T療法后癌癥復(fù)發(fā)?細(xì)胞 “老了” 可能是元兇,研究揪出關(guān)鍵原因
為什么 CAR-T 療法沒(méi)能攔住癌癥復(fù)發(fā)?答案可能藏在細(xì)胞的 “衰老” 里 —— 那些被改造的免疫細(xì)胞,可能會(huì)像耗盡能量的戰(zhàn)士,慢慢失去戰(zhàn)斗力。研究發(fā)現(xiàn),CAR-T 細(xì)胞隨時(shí)間推移會(huì)衰老,這正是部分患..