我國(guó)的腫瘤臨床試驗(yàn)，值得參與

今日，有一項(xiàng)關(guān)于我國(guó)從2009~2018年十年間，開展腫瘤臨床試驗(yàn)情況的回顧性研究，發(fā)表在柳葉刀腫瘤學(xué)雜志上。

研究主要針對(duì)于我國(guó)在新的腫瘤藥物開發(fā)以及臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的進(jìn)步、需要加強(qiáng)的問(wèn)題，表達(dá)了綜合性的評(píng)價(jià)并提出了建議。

我國(guó)近年來(lái)加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展與建設(shè)，在新的腫瘤藥物臨床試驗(yàn)方面也有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和發(fā)展。

研究根據(jù)在中國(guó)食藥監(jiān)局臨床研究注冊(cè)和信息公開平臺(tái)上發(fā)表的臨床試驗(yàn)信息，對(duì)2009~2018年期間我國(guó)所開展的腫瘤臨床試驗(yàn)進(jìn)行了系統(tǒng)性的回顧，為進(jìn)一步了解我國(guó)腫瘤臨床試驗(yàn)開展的現(xiàn)狀以及還未滿足的臨床試驗(yàn)要求。

十年間，共對(duì)751種抗腫瘤新藥進(jìn)行了1493項(xiàng)臨床試驗(yàn)。而臨床試驗(yàn)的數(shù)量在2016年時(shí)開始激增。

在已經(jīng)確定了腫瘤類型的1385項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，實(shí)體瘤、非小細(xì)胞肺癌和淋巴瘤最為常見，分別占總數(shù)的23%、17%和9%。

根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)量以及質(zhì)量的增長(zhǎng)趨勢(shì)，能夠看出我國(guó)的腫瘤藥物研發(fā)能力在逐步增強(qiáng)。

但頗具中國(guó)特色的腫瘤類型，如肝癌、胃癌等，相對(duì)來(lái)說(shuō)臨床試驗(yàn)的數(shù)量較少，需要進(jìn)一步的關(guān)注。

如果觀察繪佳新藥上線的腫瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，能夠感受到腫瘤新藥臨床試驗(yàn)研究的豐富程度，并且注重了項(xiàng)目的多樣性。

肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤、鼻咽癌、實(shí)體瘤等相關(guān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，繪佳新藥也在堅(jiān)持為有需要的患者提供更多的治療可能與選擇，例如：

ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者可入組接受靶向治療，主要入組標(biāo)準(zhǔn)：

1、患者年齡在18~75歲，性別不限

2、活動(dòng)能力正常，或能正常行走，可做辦公室工作或一般家務(wù)

3、經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為晚期NSCLC，ⅢB~Ⅳ期，無(wú)法手術(shù)治療、且ALK為陽(yáng)性的患者

4、未接受過(guò)系統(tǒng)性ALK抑制劑治療

5、化療線數(shù)＜2

6、按照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)，患者至少有一處顱外可測(cè)量的病灶

7、患者具有較為良好的骨髓及器官功能

肝癌患者可入組接受PD-1聯(lián)合靶向治療，主要入組標(biāo)準(zhǔn)：

1、患者尚未接受過(guò)系統(tǒng)性治療

2、患者具有良好的肝功能

3、患者無(wú)癌栓

HER2陽(yáng)性乳腺癌患者可入組接受單抗類靶向治療，主要入組標(biāo)準(zhǔn)：

1、女性，年齡在18~75周歲

2、組織學(xué)確診乳腺癌

3、無(wú)法實(shí)施根治手術(shù)和/或放射性治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌

4、HER2陽(yáng)性

5、乳腺癌復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移后未接受過(guò)解救性全身治療

6、至少具有一個(gè)可測(cè)量的靶病灶

7、患者生活能夠自理

8、充分的血液學(xué)、肝功能和腎功能

胃癌患者可入組接受靶向藥物聯(lián)合化療治療，主要入組標(biāo)準(zhǔn)：

1、患者年齡18~75周歲

2、組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)，不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陰性（或不詳）的胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者

3、至少具有1個(gè)可測(cè)量病灶

4、未接受過(guò)針對(duì)晚期腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)化療方案

5、活動(dòng)能力正常，或能正常行走，可做辦公室工作或一般家務(wù)

6、較好的骨髓功能、肝功能和腎功能

想要參與的患者可積極報(bào)名，還有很多臨床試驗(yàn)項(xiàng)目并未展示，期待患者的積極參與。

參考來(lái)源：

Changes in clinical trials of cancer drugs in mainland China over the decade 2009–18: a systematic review.

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