艾曲波帕治療血小板減少癥療效如何？

標(biāo)簽：  艾曲波帕

原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP)既往亦稱(chēng)特發(fā)性血小板減少性紫癜，是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，約占出血性疾病總數(shù)的1/3。成人的年發(fā)病率為5～10/lO萬(wàn)，育齡期女性發(fā)病率高于同年齡組男性，60歲以上老年人是該病的高發(fā)群體。臨床表現(xiàn)以皮膚黏膜出血為主，嚴(yán)重者可發(fā)生內(nèi)臟出血，甚至顱內(nèi)出血，出血風(fēng)險(xiǎn)隨年齡增長(zhǎng)而增加。部分患者僅有血小板減少而沒(méi)有出血癥狀。部分患者有明顯的乏力癥狀。

該病主要發(fā)病機(jī)制是由于患者對(duì)自身抗原的免疫失耐受，導(dǎo)致免疫介導(dǎo)的血小板破壞增多和免疫介導(dǎo)的巨核細(xì)胞產(chǎn)生血小板不足。阻止血小板過(guò)度破壞和促進(jìn)血小板生成是ITP現(xiàn)代治療不可或缺的重要方面。

艾曲波帕是首個(gè)FDA獲準(zhǔn)治療成人慢性ITP患者的口服非肽類(lèi)血小板生成素受體激動(dòng)劑，用于治療經(jīng)糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、免疫球蛋白治療無(wú)效或脾切除術(shù)后慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜（ITP）患者的血小板減少。

在一項(xiàng)為期6 周的安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,144名先前曾至少接受過(guò)一種療法治療(約75%和40%接受過(guò)糖皮質(zhì)類(lèi)固醇和脾切除術(shù)治療, 51%接受過(guò)3種或以上療法治療)、血小板數(shù)低于3萬(wàn)/μL的ITP患者分別接受艾曲波帕eltrombopag 50 ～75mg/d和安慰劑治療,且依據(jù)WHO劃分的出血等級(jí),即按出血嚴(yán)重程度從0 級(jí)(無(wú)出血)到4級(jí)(衰竭性失血),對(duì)受試者每周進(jìn)行評(píng)價(jià)。

結(jié)果顯示,本品組和安慰劑組中分別有59%和16%的受試者達(dá)到主要終點(diǎn)指標(biāo)的預(yù)期,即6周后血小板數(shù)等于或超過(guò)5萬(wàn)/μL;本品組的出血事件發(fā)生率明顯低于安慰劑組,兩組的臨床顯著出血(2 ～4 級(jí))發(fā)生率分別為16%和36% ( P = 01029)?！　　?/p>

艾曲波帕作為一個(gè)治療ITP的口服小分子藥物，艾曲泊帕可顯著提升ITP患者血小板計(jì)數(shù)水平，降低出血事件，減少伴隨用藥。

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