國(guó)產(chǎn)來(lái)那度胺和印度版本有區(qū)別嗎？

標(biāo)簽：  來(lái)那度胺 印度

         多發(fā)性骨髓瘤為一種難治愈的惡性 B細(xì)胞疾病 ，由于骨髓惡性細(xì)胞不斷增生，導(dǎo)致正常細(xì)胞無(wú)法發(fā)揮作用。目前在美國(guó)每年約有 14000～15000例 MM 新增患者 ，平均存活期為3～5年 。來(lái)那度胺作為治療多發(fā)性骨髓瘤的特效藥，目前國(guó)產(chǎn)仿制版和印度仿制版均是比較受患者歡迎的版本。那國(guó)產(chǎn)來(lái)那度胺和印度版本何區(qū)別呢？

        來(lái)那度胺最初是由美國(guó)新基公司研發(fā)生產(chǎn)的，而來(lái)那度胺也有仿制藥，如印度、秘魯?shù)戎扑幑镜姆轮飘a(chǎn)品LENALID、Revana等，故來(lái)那度胺一般是指所有這些藥品的一個(gè)統(tǒng)稱(chēng)。

        也就是說(shuō)，無(wú)論是印度來(lái)那度胺還是國(guó)產(chǎn)來(lái)那度胺都是原版藥物的仿制藥，所謂仿制藥或稱(chēng)非專(zhuān)利藥，是指在劑型、安全性、規(guī)格(strength)、給藥途徑、質(zhì)量、性能特征(performance characteristics)及適應(yīng)癥等方面與已上市品牌藥(brand-name drug)相同的藥品。這些相似性有助于證明仿制藥與品牌藥的生物等效性。所謂生物等效性，是指仿制藥與品牌藥的作用機(jī)制和臨床效果是相同的。也就是說(shuō)，仿制藥可作為品牌藥的同等替代品。

        綜上所述，國(guó)產(chǎn)來(lái)那度胺和印度來(lái)那度胺作為已上市的藥品，在療效方面都與原研藥一致，是得到法律保障的。

        二者最大的區(qū)別在于國(guó)產(chǎn)來(lái)那度胺的仿制是獲得了國(guó)內(nèi)、外的專(zhuān)利授權(quán)的情況下才生產(chǎn)上市的，所以其生產(chǎn)需支付專(zhuān)利費(fèi)用，因此國(guó)產(chǎn)版來(lái)那度胺的生產(chǎn)成本也有提高。

        而印度來(lái)那度胺由于印度特殊的專(zhuān)利法和藥品政策，可以在不經(jīng)授權(quán)的情況下直接生產(chǎn)，沒(méi)有研發(fā)和專(zhuān)利費(fèi)用，所以印度來(lái)那度胺是性?xún)r(jià)比最高，最便宜的版本。目前印度來(lái)那度胺規(guī)格25mg*30粒，售價(jià)價(jià)格僅在1400元左右，價(jià)格比國(guó)產(chǎn)來(lái)那度胺便宜許多。

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