索拉非尼或可替代舒尼替尼的地位治療腎癌患者

在復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的局部晚期腎細(xì)胞癌患者中,使用舒尼替尼或索拉非尼這兩種口服藥物廣泛用于幫助患有轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(通常稱為腎癌)的患者,疾病進(jìn)展期間患者的壽命更長(zhǎng)。
研究結(jié)果是基于一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn),給予舒尼替尼或索拉非尼小分子血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制劑)對(duì)手術(shù)后患者去除腫瘤的有效性。結(jié)果表明兩種藥物都不能降低復(fù)發(fā)的發(fā)生率。
目前,局部晚期(非轉(zhuǎn)移性)腎癌患者的治療標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)切除原發(fā)性腎腫瘤,然后以定期間隔進(jìn)行成像掃描密切觀察。然而,患者并不能單獨(dú)手術(shù)治愈。一項(xiàng)可耐受和有效的藥物的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,因?yàn)榇蠹s三分之一的患者發(fā)生轉(zhuǎn)移性腎癌,并最終死于該疾病。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是治療后五年的無(wú)病生存期。服用藥物的患者或接受安慰劑的患者的無(wú)病生存或總體生存率無(wú)差異。舒尼替尼的中位無(wú)病生存期為5.6年,安慰劑為5.6年,索拉非尼為5.7年。在這項(xiàng)試驗(yàn)中,美國(guó)和加拿大被認(rèn)為具有高風(fēng)險(xiǎn)復(fù)發(fā)的1943名患者被隨機(jī)分配到接受索坦或索拉非尼或安慰劑一年。三組患者平均使用已知或可疑的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)因素,包括腎癌的階段和等級(jí),總體患者健康,組織學(xué)和手術(shù)類型。
哈斯博士說(shuō):研究不同長(zhǎng)度治療和使用不同VEGF酪氨酸激酶抑制劑的其他正在進(jìn)行的輔助試驗(yàn)的結(jié)果尚不可用,可能會(huì)有不同于我們的研究結(jié)果。該試驗(yàn)中的患者已經(jīng)成為腫瘤組織,血液和尿標(biāo)本中最大的儲(chǔ)存庫(kù)之一,并在腎細(xì)胞癌中具有相關(guān)的治療和結(jié)果數(shù)據(jù)。
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