官網(wǎng)傳來喜訊,阿昔替尼片新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已被正式受理,阿昔替尼孟加拉版購買渠道浮出水面?
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阿昔替尼
8月16日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)傳來喜訊,阿昔替尼片新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已被正式受理,盡管具體適應(yīng)癥尚未對(duì)外公布,這一消息無疑為醫(yī)療界和患者群體注入了一劑強(qiáng)心針。
阿昔替尼(axitinib),作為一種高效的酪氨酸激酶抑制劑(TKI),其藥物機(jī)制在于能夠精準(zhǔn)抑制血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)1、2和3的活性。這一作用機(jī)制使得阿昔替尼能夠有效阻斷腫瘤的血管生成,從而全面限制腫瘤的進(jìn)展。自2012年在美國獲得FDA批準(zhǔn)上市以來,阿昔替尼已在全球范圍內(nèi)為眾多患者提供了治療腎細(xì)胞癌的新選擇。
在中國,阿昔替尼于2015年獲批,成為治療既往接受過酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌(RCC)成人患者的有效藥物。而今,隨著新適應(yīng)癥的申請(qǐng)受理,阿昔替尼的治療范圍有望進(jìn)一步擴(kuò)展。至于張姓病友提到的阿昔替尼孟加拉版購買渠道的問題,這個(gè)問題較為復(fù)雜,理想狀態(tài)下,自然是在當(dāng)?shù)卣?guī)醫(yī)療地購買最好。
值得注意的是,輝瑞公司已經(jīng)完成了一項(xiàng)國際多中心的3期臨床研究,這項(xiàng)研究包含了中國在內(nèi)的多個(gè)國家,旨在評(píng)估阿昔替尼在治療既往一次抗血管生成治療失敗的晚期肝細(xì)胞癌患者中的療效和安全性。點(diǎn)擊咨詢
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