實現(xiàn)即用即打，F(xiàn)DA加速批準現(xiàn)貨型CAR-T療法，完全緩解率61%

標(biāo)簽：  Azer-Cel

抗癌戰(zhàn)場傳來捷現(xiàn)役捷報！FDA近日為同種異體CAR-T療法Azer-Cel開啟綠色通道，這款"即用型"細胞導(dǎo)彈直指復(fù)發(fā)難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。區(qū)別于傳統(tǒng)自體CAR-T需要"現(xiàn)采現(xiàn)造"的繁瑣流程，該療法運用革命性ARCUS基因剪刀技術(shù)，直接從健康供體T細胞中批量制備"抗癌特戰(zhàn)隊"，將治療等待期從數(shù)周壓縮至72小時。

在自體CAR-T敗北的頑固病例中，Azer-Cel展現(xiàn)出令人振奮的"二次打擊"實力：83%的總緩解率中，61%實現(xiàn)腫瘤完全清零，更有超半數(shù)患者緩解期突破半年大關(guān)。其獨創(chuàng)的CD19/CD22雙靶點鎖定機制，將抗原逃逸風(fēng)險大幅降低，完全緩解者無復(fù)發(fā)生存率飆升至93%。更難得的是，嚴重細胞因子風(fēng)暴發(fā)生率僅6%，刷新了CAR-T療法的安全紀錄。

面對全球30%患者一線治療失效、復(fù)發(fā)后五年存活率不足10%的殘酷現(xiàn)實，這款現(xiàn)成療法帶來破局曙光。在優(yōu)化劑量組中，66%患者實現(xiàn)微小殘留病灶清零，意味著更深層的生物學(xué)緩解。研發(fā)團隊正緊鑼密鼓籌備2025年III期臨床，劍指二線治療新標(biāo)準。

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