三劍合璧”斬腸癌!Encorafenib緩解率飆升60%改寫治療史

BRAF V600E突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌迎來重大突破。Encorafenib聯(lián)合西妥昔單抗及化療方案獲FDA批準(zhǔn),成為新一線標(biāo)準(zhǔn)治療。關(guān)鍵III期BREAKWATER試驗(yàn)顯示,三聯(lián)療法總體緩解率達(dá)60.9%,較單獨(dú)化療提升逾20%,中位生存期尚未達(dá)到,對(duì)照組為14.6個(gè)月,風(fēng)險(xiǎn)比低至0.47。
盡管中期分析顯示三聯(lián)方案顯著延長生存趨勢(shì),統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性尚未確立。研究者指出,當(dāng)前數(shù)據(jù)僅基于10.3個(gè)月中位隨訪,最終生存獲益需等待更成熟結(jié)果。值得注意的是,該方案將BRAF抑制劑與EGFR單抗協(xié)同,精準(zhǔn)阻斷腫瘤信號(hào)通路,或?yàn)轵?qū)動(dòng)基因突變患者開啟長生存通道。
此次獲批標(biāo)志著靶向-化療聯(lián)合策略的重大勝利,但完整無進(jìn)展生存數(shù)據(jù)及OS驗(yàn)證仍是未來關(guān)注焦點(diǎn)。臨床專家強(qiáng)調(diào),該方案為約占腸癌10%的BRAF突變?nèi)后w提供了首個(gè)高效選擇,其安全性特征與既往研究一致,未出現(xiàn)意外毒性信號(hào)。
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