三劍合璧”斬腸癌!Encorafenib緩解率飆升60%改寫治療史

BRAF V600E突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌迎來重大突破。Encorafenib聯(lián)合西妥昔單抗及化療方案獲FDA批準,成為新一線標準治療。關(guān)鍵III期BREAKWATER試驗顯示,三聯(lián)療法總體緩解率達60.9%,較單獨化療提升逾20%,中位生存期尚未達到,對照組為14.6個月,風險比低至0.47。
盡管中期分析顯示三聯(lián)方案顯著延長生存趨勢,統(tǒng)計學顯著性尚未確立。研究者指出,當前數(shù)據(jù)僅基于10.3個月中位隨訪,最終生存獲益需等待更成熟結(jié)果。值得注意的是,該方案將BRAF抑制劑與EGFR單抗協(xié)同,精準阻斷腫瘤信號通路,或為驅(qū)動基因突變患者開啟長生存通道。
此次獲批標志著靶向-化療聯(lián)合策略的重大勝利,但完整無進展生存數(shù)據(jù)及OS驗證仍是未來關(guān)注焦點。臨床專家強調(diào),該方案為約占腸癌10%的BRAF突變?nèi)后w提供了首個高效選擇,其安全性特征與既往研究一致,未出現(xiàn)意外毒性信號。
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