88% 高反應(yīng)率！P - BCMA - ALLO1 能否成為骨髓瘤治療 “王炸”？

發(fā)表于：2025-02-18

標(biāo)簽： P - BCMA - ALLO1

我們都知道，復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）一直是難以攻克的頑疾,不過，2025年第1期試驗(yàn)的ARM C（NCT04960579）帶來了好消息，P-BCMA-ALLO1這款新型的同種異體CAR T細(xì)胞療法，在R/R MM患者治療中展現(xiàn)出令人驚喜的安全性與有效性。

研究中，32名接受治療的患者總反應(yīng)率（ORR）高達(dá)88％。其中，此前無BCMA靶向治療經(jīng)歷的患者（n = 16），ORR更是達(dá)到100％；而至少接受過1例先前抗BCMA治療的患者（n = 16），ORR為75％。就連接受過BCMA靶向和GPRC5D靶向療法的患者（n = 9），ORR也有78％。Bhagirathbhai Dholaria副教授提到，患者反應(yīng)迅速，多數(shù)在輸注后約2周首次疾病評估時就有效果。

安全性方面，ARM C的36名患者中，雖有42％經(jīng)歷1/2級細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS），14％出現(xiàn)1/2級免疫效應(yīng)細(xì)胞與相關(guān)的神經(jīng)毒性綜合征（ICAN），但都沒有3級或更高級別的情況，且中位時間分辨率較短。感染和神經(jīng)毒性也都在可控制范圍，無移植物抗宿主疾病。雖然有3級或更高的血液學(xué)不良反應(yīng)，但總體安全性概況有利。僅有1例患者因感染并發(fā)癥死亡，與藥物無關(guān)。

P-BCMA-ALLO1期待后續(xù)研究進(jìn)一步驗(yàn)證其長期效果和安全性。

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