實施局部切除術后的腎癌患者，若復發(fā)使用舒尼替尼如何？

腎癌是一種對傳統(tǒng)治療方法包括化療和放療高度抵抗的惡性腫瘤。高達40%的腎癌患者在局部切除術后會出現(xiàn)轉移復發(fā)。一直以來，各國學者嘗試探索腎癌術后使用靶向藥物輔助治療能否改善生存獲益。

2017年，美國FDA已批準舒尼替尼用于腎癌腎切除術后存在高復發(fā)風險的成人患者的輔助治療。這一批準是基于S-TRAC研究結果。

2016年發(fā)表的S-TRAC 研究和既往ASSURE 研究一樣，均為雙盲、隨機、對照 III 期研究，都納入了局部切除且伴有高復發(fā)風險的腎癌患者，比較了靶向藥物（舒尼替尼、索拉非尼）用于腎癌術后輔助治療的有效性和安全性。

ASSURE研究顯示索坦、索拉非尼相比安慰劑并不能改善DFS。S-TRAC研究則相反，舒尼替尼相比安慰劑顯著改善DFS。研究人員認為，兩個試驗的結果不同可能與入組患者、治療方案和試驗方法差異相關。盡管DFS有所增加，但舒尼替尼并未改善總體生存率。因此，歐洲藥品管理局并不支持舒尼替尼作為輔助治療方案。