1 能夠提供書面知情同意書，且能夠理解并同意遵守研究要求和評估時間表
2 簽署知情同意書當天≥18周歲（或研究開展管轄區(qū)的法定同意年齡）
3 組織學或細胞學證實為ES-SCLC（根據美國癌癥聯合委員會第七版定義為IV期[任何T、任何N、M Ia/b]或T3-4由于多個肺結節(jié)分布廣泛或腫瘤/淋巴結體積太大而不能包含在同一個可耐受的放射計劃中。）
4 既往未接受ES-SCLC治療，既往曾針對局限期SCLC（LS-SCLC）接受放化療的患者，必須接受過根治性治療，并從化療、放療、或放化療結束至診斷為廣泛期SCLC之間有至少6個月的無治療間隔期。
5 ECOG體能狀態(tài)評分≤1分
6 器官功能充分，以隨機化前7天內以下各項實驗室指標達到以下結果為準：絕對中性細胞計數（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血紅蛋白≥90 g/L。注：患者在篩選期采血前≤14天內不得接受輸血或生長因子支持 ；國際標準化比值（INR）或凝血酶原時間（PT）≤1.5×正常值上限（ULN）；活化部分凝血活酶時間（aPTT）≤1.5×ULN ；血清總膽紅素≤1.5×ULN（Gilbert綜合征患者的總膽紅素必須<3×ULN）；天門冬氨酸和丙氨酸氨基轉移酶（AST和ALT）≤2.5×ULN，或肝臟轉移患者的AST和ALT≤5×ULN
7 有生育能力的女性患者必須自愿在研究期間至化療或替雷利珠單抗（或安慰劑）末次給藥（以較晚者為準）后≥120天采取高效的避孕措施（附錄8），并且隨機化前≤7天的尿液或血清妊娠檢查結果為陰性。
8 未絕育男性患者必須自愿在研究期間至化療或替雷利珠單抗（或安慰劑）末次給藥（以較晚者為準）后≥120天采取高效的避孕措施
9 預期壽命≥12周