0532-80921197
藥物名稱 慢性丙肝藥物
研究所處階段 招募中
研究目的 慢性丙肝藥物研究
(1) 知情同意時年齡 18‐75 周歲(含臨界值),性別不限;
(2) 篩選時體重≥40 kg;
(3) 經(jīng)中心實驗室檢測確認感染 HCV 基因 1 型病毒;
(4) 篩選期抗 HCV 陽性,且至少 1 次中心實驗室檢測 HCV RNA≥104 IU/ml;
(5) 慢性丙型肝炎;
定義為符合如下條件之一:
a.基線日前≥6 個月的 HCV 抗體或 HCV RNA 或 HCV 基因分型檢查結果呈陽性;或
b.基線日前有肝組織活檢結果顯示符合慢性肝炎;
(6) 未接受過丙型肝炎直接抗病毒藥物治療;
(7) 非肝硬化的患者;
定義為符合如下條件之一:
a. 基線日前≤6 個月的 Fibroscan 檢測值≤12.5 kPa; 或
b. 基線日前≤24 個月的肝組織活檢結果顯示為非肝硬化(如 me
或 Ishak 評分<5);
同時有 a、b 檢查結果者,以肝組織活檢結果為準;
(8) 自愿簽署知情同意書。
補貼:
交通補貼2250元(醫(yī)院直接發(fā)放)+依從性獎勵3000元
隨時可體檢