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招募治療失敗的2型糖尿病患者

一項(xiàng)在單用二甲雙胍或聯(lián)用磺脲類(lèi)藥物治療血糖控制不佳的T2D患者中評(píng)價(jià)sotagliflozin療效和安全性的研究

患者權(quán)益

成功參與本研究后,參與患者可以獲得以下權(quán)益
免費(fèi)
研究藥物
免費(fèi)
研究相關(guān)檢查
免費(fèi)
專家定期檢測(cè)
一定的交通補(bǔ)助

基本信息

性別
男女不限
年齡
18以上
適應(yīng)癥
2型糖尿病

藥物名稱 sotagliflozin

研究所處階段 III

研究目的 通過(guò)評(píng)估第24周HbA1c的降低,證實(shí)sotagliflozin 400 mg相對(duì)于安慰劑的優(yōu)效性。 比較sotagliflozin 400 mg和sotagliflozin 200 mg相對(duì)于安慰劑,在第24周通過(guò)MMTT測(cè)得的2小時(shí)餐后血糖(PPG)自基線的變化;空腹血糖的變化;體重的變化; 比較sotagliflozin 400 mg和sotagliflozin 200 mg相對(duì)于安慰劑對(duì)收縮壓的影響; 比較sotagliflozin 400 mg和sotagliflozin 200 mg相對(duì)于安慰劑對(duì)的有效性和安全性。

入選標(biāo)準(zhǔn)

1    確診T2D至少一年并接受以下治療的中國(guó)患者 -    在篩選訪視前單用穩(wěn)定劑量的二甲雙胍(二甲雙胍劑量≥1500 mg/天或最大耐受劑量 [有記錄](méi))至少8周,或 -    在篩選訪視前聯(lián)用穩(wěn)定劑量的二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物(磺脲類(lèi)劑量≥說(shuō)明書(shū)最大劑量的一半或最大耐受劑量 [有記錄](méi))至少8周
2    簽署書(shū)面知情同意書(shū)

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排除標(biāo)準(zhǔn)

1    在篩選訪視時(shí)年齡<18歲
2    患有1型糖尿病
3    在篩選訪視時(shí)中心實(shí)驗(yàn)室測(cè)得的HbA1c

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