STK-478治療PIK3CA突變?nèi)橄侔┖蛬D科癌癥,ORR 達(dá)21%DCR 高達(dá)67%

近日,下一代 PI3Kα 抑制劑 STK-478 在治療 PIK3CA 突變的乳腺癌和婦科癌癥方面展現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性。這一發(fā)現(xiàn)為這些癌癥患者提供了新的治療選擇,尤其是在代謝毒性降低的情況下。
在 2024 年 ESMO 大會上公布的首次人體 1/2 期試驗(NCT05768139)的第 1 期部分結(jié)果顯示,STK-478 在既往接受過標(biāo)準(zhǔn)治療的 PIK3CA 突變患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的療效。在 43 名可評估療效的患者中,STK-478 的總體緩解率(ORR)為 21%,疾病控制率(DCR)為 67%。特別是,STK-478 單藥治療的 ORR 高于目前批準(zhǔn)的 PI3K 抑制劑的歷史值(4% 至 6%)。
按腫瘤類型進(jìn)行的亞組分析顯示,激素受體陽性乳腺癌患者的 ORR 為 23%(n = 22),DCR 為 68%;婦科腫瘤患者的 ORR 為 44%(n = 9),DCR 為 67%。這些數(shù)據(jù)表明,STK-478 在不同類型的 PIK3CA 突變癌癥中均有顯著療效。
STK-478 的另一個顯著特點是其良好的安全性和耐受性。與現(xiàn)有的 PI3K 抑制劑相比,STK-478 與較少的代謝毒性相關(guān),這使得它可以更容易地與其他藥物組合使用,從而為患者提供更多的治療選擇。專家指出,由于 STK-478 的低毒性,可以合理地設(shè)計聯(lián)合治療方案,以進(jìn)一步提高療效并減少副作用。
基于這些早期結(jié)果,正在進(jìn)行和未來的聯(lián)合研究旨在擴(kuò)大 STK-478 在各種婦科癌癥中的應(yīng)用。
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