伊布替尼+R-CHOP組合拳：強生申請EMA批準，提高MCL患者生存率82%

標(biāo)簽：  伊布替尼

某公司最近向歐洲藥品管理局（EMA）提交了申請，希望獲得批準將伊布替尼與R-CHOP（利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松龍）聯(lián)合用于一線治療適合干細胞移植的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。這一申請是基于TRIANGLE試驗的積極結(jié)果，該試驗顯示，與單獨使用R-CHOP相比，伊布替尼聯(lián)合R-CHOP方案在4年無失敗生存率和總生存率方面均表現(xiàn)更優(yōu)。

這項3期TRIANGLE試驗的數(shù)據(jù)令人鼓舞，接受伊布替尼聯(lián)合R-CHOP治療的患者組4年無失敗生存率達到了82%，而單獨接受R-CHOP治療的患者組為70%。在中位隨訪55個月時，聯(lián)合治療組的中位無失敗生存期尚未達到，而單獨R-CHOP組也未達到中位無失敗生存期。此外，4年總生存率在聯(lián)合治療組為88%，單獨R-CHOP組為81%。

MCL是一種難以治療的血癌，尤其是對于需要長期一線治療選擇的患者。TRIANGLE試驗的結(jié)果表明，伊布替尼有可能成為基于移植方案的替代或補充。