伊布替尼+R-CHOP組合拳：強(qiáng)生申請(qǐng)EMA批準(zhǔn)，提高M(jìn)CL患者生存率82%

標(biāo)簽：  伊布替尼

某公司最近向歐洲藥品管理局（EMA）提交了申請(qǐng)，希望獲得批準(zhǔn)將伊布替尼與R-CHOP（利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星、長(zhǎng)春新堿和潑尼松龍）聯(lián)合用于一線治療適合干細(xì)胞移植的成年套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。這一申請(qǐng)是基于TRIANGLE試驗(yàn)的積極結(jié)果，該試驗(yàn)顯示，與單獨(dú)使用R-CHOP相比，伊布替尼聯(lián)合R-CHOP方案在4年無(wú)失敗生存率和總生存率方面均表現(xiàn)更優(yōu)。

這項(xiàng)3期TRIANGLE試驗(yàn)的數(shù)據(jù)令人鼓舞，接受伊布替尼聯(lián)合R-CHOP治療的患者組4年無(wú)失敗生存率達(dá)到了82%，而單獨(dú)接受R-CHOP治療的患者組為70%。在中位隨訪55個(gè)月時(shí)，聯(lián)合治療組的中位無(wú)失敗生存期尚未達(dá)到，而單獨(dú)R-CHOP組也未達(dá)到中位無(wú)失敗生存期。此外，4年總生存率在聯(lián)合治療組為88%，單獨(dú)R-CHOP組為81%。

MCL是一種難以治療的血癌，尤其是對(duì)于需要長(zhǎng)期一線治療選擇的患者。TRIANGLE試驗(yàn)的結(jié)果表明，伊布替尼有可能成為基于移植方案的替代或補(bǔ)充。

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