為何孟加拉可以合法仿制生產(chǎn)克唑替尼？

標(biāo)簽：  克唑替尼 孟加拉 碧康

克唑替尼是全球第一個(gè)小分子ALK和c-MET雙靶點(diǎn)口服抑制劑，2011年經(jīng)美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，用于治療表達(dá)EML4一ALK融合基因的晚期NSCLC患者。

目前，克唑替尼已經(jīng)在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市。2013年1月22日，該藥獲得我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)用于治療ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

雖然國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的克唑替尼的原研藥，但是由于原研定價(jià)太高，國(guó)內(nèi)更多的患者會(huì)選擇孟加拉克唑替尼進(jìn)行治療。

目前孟加拉克唑替尼有碧康和伊思達(dá)兩種廠家版本，在品質(zhì)上均與原研藥高度一致，價(jià)格上卻比原研藥便宜許多。

目前一盒孟加拉伊思達(dá)版克唑替尼規(guī)格為250mg*60膠囊，價(jià)格僅在5200元左右，一盒孟加拉碧康版克唑替尼規(guī)格在250mg*28膠囊售價(jià)在2750元左右，250mg*60膠囊售價(jià)在5600元左右。

那么為何孟加拉可以合法仿制生產(chǎn)克唑替尼？

根據(jù)世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定，孟加拉作為欠發(fā)達(dá)成員國(guó)家，獲得對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免，在國(guó)家有效監(jiān)管下，可生產(chǎn)任一款世界新藥的仿制藥。

因此孟加拉克唑替尼可以在政府的監(jiān)管下仿制生產(chǎn)，但是僅限于本國(guó)出售，在國(guó)內(nèi)買賣、代購(gòu)孟加拉克唑替尼都是違法行為。

因此選擇購(gòu)買孟加拉克唑替尼的患者，可以親自前往孟加拉正規(guī)醫(yī)院就醫(yī)購(gòu)藥，或者通過國(guó)內(nèi)專業(yè)的海外醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)的協(xié)助【點(diǎn)擊咨詢】，聯(lián)系孟加拉正規(guī)醫(yī)院直郵購(gòu)藥。

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