吡非尼酮有國產(chǎn)版嗎？

標(biāo)簽：  吡非尼酮

特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種不可逆轉(zhuǎn)的肺部疾病，屬于特發(fā)性間質(zhì)性肺炎中最常見的一種。由于特發(fā)性肺纖維化診斷之后的生存期一般只有2-5年，因此被醫(yī)生稱為“不是肺癌的肺癌”。

吡非尼酮是一種具有抗纖維化、抗炎、抗氧化作用的小分子化合物，，是目前全球主流市場僅有的2款獲批用于治療IPF適應(yīng)癥的藥物之一。

吡非尼酮是由美國InterMune生物制藥公司研發(fā)、羅氏制藥生產(chǎn)的纖維化抑制劑，于2014年10月15日獲FDA批準(zhǔn)在美國上市。該藥用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)，已于2008年2月在歐盟各國允許上市。

在2013年12月25日，由北京康蒂尼藥業(yè)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)上市銷售。2017年2月，人力資源社會保障部正式公布了2017年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄，吡非尼酮進(jìn)入國家醫(yī)保目錄乙類。

近期，元生創(chuàng)投投資企業(yè)-北京凱因科技股份有限公司的吡非尼酮片 獲批上市，為國內(nèi)第2家上市的吡非尼酮。

2018年5月，國家衛(wèi)生健康委員會、科學(xué)技術(shù)部、工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局等5部門聯(lián)合公布了《第一批罕見病目錄》，特發(fā)性肺纖維化被納入目錄。

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