吉非替尼詳細信息
所有名稱：吉非替尼 | 易瑞沙 | Gefitinib
易瑞沙（吉非替尼片），適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
品牌：Natco
結構：膠囊
單位：250mg * 30s
價格：詳詢客服
注：本網站任何關于藥品使用的建議僅供參考，不能替代醫(yī)囑
用戶常問
易瑞沙的合理服用時間是什么時候?
易瑞沙(吉非替尼片)服用多久會產生耐藥性?
吉非替尼導致的間質性肺炎嚴重么？
吉非替尼治療肺癌一線用還是二線用？
易瑞沙有哪些嚴重的不良反應
易瑞沙服用后，出現(xiàn)皮疹應該怎么辦？
簡要說明書
| 吉非替尼 | 易瑞沙 | Gefitinib 說明書 | |
|---|---|
| 藥物 | 吉非替尼Gefitinib |
| 印度官方 參考價格 |
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| 中國上市 情況 |
已上市 |
| 治療 | 本品適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。 本品對于既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗預設亞洲亞組的生存優(yōu)勢 (注：該試驗總體人群中未顯示改善疾病相關癥狀和延長生存期) 及中國非對照臨床試驗的生存數據而確立的。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性 NSCLC 未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案。 |
| 參考用法 用量 |
本品的推薦劑量為 250 mg (1 片) ，一日 1 次，口服，空腹或與食物同服。 如果有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中 (非碳酸飲料) 。不得使用其他液體。將片劑丟入水中，無需壓碎，攪拌至完全分散(約需 10 分鐘)，即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。 無需因下述情況不同調整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉移而引起的中至重度肝功能損害。 劑量調整：當患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應時，可通過短期暫停治療(最多 14 天)解決，隨后恢復每天 250 mg 的劑量 (見不良反應) 。 兒童中使用 目前尚無本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。 |
| 不良反應 | 最常見 (發(fā)生率 20% 以上) 的藥物不良反應 ( ADRs ) 為腹瀉和皮膚反應 (包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢) ，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。大約 8% 的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應 (CTC 標準 3 或 4 級) 。因 ADR 停止治療的患者有約 3%。 各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列 (多見：>10%;常見：>1% 且<10%;少見：>0.1% 且<1%;罕見：>0.01% 且<0.1%;極罕見：<0.01%) 基于在全球進行的臨床研究，擴大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數據，在日本以外的地區(qū)間質性肺病總的估計報告率約為 0.3%，在日本約為 3%。 一項雙盲的 III 期臨床研究中，比較本品加最佳支持治療 (BSC) 與安慰劑加 BSC 用于在既往接受過一個或兩個化療方案，且對最近的治療無效或不耐受的局部晚期 NSCLC 患者，間質性肺病型事件的發(fā)生率在總體人群中相似，兩治療組均為約 1%。絕大多數報道的間質性肺病型事件均來自東方人群，接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中，間質性肺病的發(fā)生率相似，分別為約 3%和 4%。一例間質性肺病型事件導致死亡，為接受安慰劑治療的患者。 在日本的上市后藥物監(jiān)測研究中 (3350 名患者) ，報道的接受本品治療的患者間質性肺病型事件的發(fā)生率為 5.8%。 |