絕非一夜成名！“明星藥物”奧希替尼如何穩(wěn)扎穩(wěn)打走到今天？

最近在靶向藥物領(lǐng)域，可有一位炙手可熱的“大明星”，作為剛剛斬獲新適應(yīng)癥——用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）敏感突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療，再次吸引了無(wú)數(shù)目光。想必大家已經(jīng)知道它是“何方神圣”了，沒錯(cuò)，就是它，奧希替尼。

眾所周知，奧希替尼是第三代EGFR-TKI，作為后起之秀，奧希替尼在EGFR突變?nèi)巳旱募膊】刂茣r(shí)間明顯優(yōu)于“前輩們”。今天，就讓我們一起來(lái)看看奧希替尼是如何一路走來(lái)的。

2017年3月21日，奧希替尼嶄露頭角，首次獲批二線治療——用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR-T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌成人患者。此項(xiàng)適應(yīng)癥的獲批是基于AURA3研究數(shù)據(jù)，奧希替尼取得了出色的成績(jī)：中位PFS達(dá)到了10.1個(gè)月，ORR 達(dá)到了71%,中位OSVS對(duì)照組為26.8個(gè)月VS22.5個(gè)月。

奧希替尼沒有止步于此，繼續(xù)向前。兩年后，2019年8月29日，奧希替尼一鼓作氣，在III期FLAURA研究結(jié)果中顯示，奧希替尼一線用藥與EGFR-TKI標(biāo)準(zhǔn)一線療法相比，在PFS方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)，分別為18.9個(gè)月VS10.2個(gè)月。

去年12月，經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，奧希替尼用于EGFR-19DEL或EGFR-21L858R突變的非小細(xì)胞肺癌成人患者腫瘤切除后的輔助治療。同樣，此項(xiàng)適應(yīng)癥的獲批是基于一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示，與II-IIIA期安慰劑組相比，奧希替尼將DFS提高了24個(gè)月，疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了83%(p<0.001)。

“腳踏實(shí)地，方能走得長(zhǎng)遠(yuǎn)”，奧希替尼正是憑借著自己的實(shí)力，穩(wěn)扎穩(wěn)打，一路走來(lái)，相信在不遠(yuǎn)的未來(lái)，奧希替尼會(huì)帶給我們新的驚喜。