前列腺癌患者的初期多為激素依賴性,雄激素剝奪治療(adrogendeprivationtherapy,ADT)對85%以上的患者有效,通常經(jīng)過18~24個月的中位時間后,幾乎激素依賴性前列腺癌都將轉(zhuǎn)變?yōu)槿莸挚剐郧傲邢侔?CRPC)。
前列腺癌進(jìn)展為CRPC的機(jī)制引起了廣泛的關(guān)注和研究,以雄激素受體(AR)信號軸為靶點是治療CRPC的重要方向。恩雜魯胺(enzalutamide)作為新一代選擇性AR拮抗劑,可抑制AR通路的活性,從而發(fā)揮治療CRPC的作用。
恩雜魯胺是由Medivation公司和安斯泰來(Astellas)公司合作開發(fā),于2012年8月31日經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療已擴(kuò)散或復(fù)發(fā)的晚期男性去勢耐受前列腺癌(CRPC),該藥為口服制劑。
2018年,安斯泰來和輝瑞在中國遞交恩雜魯胺軟膠囊上市申請,之后不久該上市申請被CDE納入優(yōu)先審評。2019年底,恩雜魯胺在中國獲批上市,用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌。
恩雜魯胺每盒的規(guī)格為112粒,每粒40mg,一盒大概可以服用28天。一般一盒價格在2.5萬元到3萬元左右,患者很難長時間購買服用,因此越來越多的前列腺癌患者開始選擇購買印度恩雜魯胺。
印度仿制的恩雜魯胺規(guī)格與原研藥一致,都是40mg/112s,因為仿制藥不需要經(jīng)過長期的研發(fā)和臨床試驗,所以成本較低,所以在價格方面要比原研藥便宜許多,一盒的最新售價僅在6000元左右。
印度版的恩雜魯胺是由印度普拉卡什生物公司(BDR)研制的,是經(jīng)印度政府批準(zhǔn)的正規(guī)藥品生產(chǎn)公司,藥品質(zhì)量都能得到保證可放心購買。有購藥意向的患者,可直接聯(lián)系繪佳醫(yī)療【點擊咨詢】了解更多詳情。
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