奧拉帕利知多少!宛如一汪清泉,奧拉帕利注入胰腺癌荒蕪的治療沙漠!
大家對(duì)于胰腺癌了解多少?
胰腺癌是一種致死性的癌癥,其發(fā)病率在全球范圍內(nèi)位居第十二,死亡率位居第七。在最常見的癌癥類型中,胰腺癌雖然“名不見經(jīng)傳”,但其生存率是最低的。2018年,全球大約有46萬人罹患胰腺癌。在早期階段,患者通常沒有任何明顯的癥狀,或者癥狀可能為非特異性,80%的患者在確診時(shí)疾病已經(jīng)發(fā)生了轉(zhuǎn)移,因此在治療過程中更加的棘手。
數(shù)十年間,對(duì)于胰腺癌的診斷和治療方面幾乎沒有任何進(jìn)展,宛如一片荒漠,迫切需要新的治療方案成為所有患者殷切的期待。如今,PARP抑制劑奧拉帕利點(diǎn)擊咨詢已經(jīng)被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)作為接受含鉑一線化療方案至少16周病情仍未進(jìn)展、攜帶有害或疑似有害生殖系BRCA突變(gBRCAm)的轉(zhuǎn)移性胰腺癌成人患者的一線維持治療。
POLO是一項(xiàng)國(guó)際性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,入組攜帶gBRCA突變的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者,患者按3∶2隨機(jī)分配至奧拉帕利維持治療組或安慰劑組。主要終點(diǎn)是盲法獨(dú)立中心評(píng)價(jià)(改良RECIST 1.1)的PFS,次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)、第二次疾病進(jìn)展時(shí)間、總緩解率和健康相關(guān)生活質(zhì)量。
結(jié)果顯示,奧拉帕利較安慰劑顯著延長(zhǎng)PFS近1倍,中位PFS分別為7.4個(gè)月和3.8個(gè)月,疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了47%。次要終點(diǎn)方面,中期分析顯示,奧拉帕利組的OS為18.9個(gè)月,安慰劑為18.1個(gè)月,差異未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。根據(jù)POLO研究的結(jié)果,美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南于2019年7月更新,推薦奧拉帕利作為gBRCA突變胰腺癌患者的維持治療。
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