恩雜魯胺的療效如何？

前列腺癌是當今男性泌尿生殖系統最為常見的惡性腫瘤。在歐洲發(fā)達國家，已經位居肺癌及直腸癌之后，是死亡率第三的腫瘤疾病。

雄激素受體拮抗劑恩雜魯胺由Medivation公司和安斯泰來（Astellas）公司合作研發(fā)，于2012年8月31日獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準上市，用于經多西他賽治療無效的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。2014年9月10日FDA補充批準恩雜魯胺成為未接受化療的mCRPC患者的一線用藥。同年，英國國立臨床療效研究所（NICE）最終指南推薦恩雜魯胺用于前列腺癌的治療。

那么恩雜魯胺的療效如何呢？

恩雜魯胺，其主要為雄性激素受體抑制劑，可抑制雄性激素受體信號轉遞的多重步驟，包括抑制雄性激素與受體的結合，抑制受體的核轉位以及受體與DNA的結合作用。相對于傳統的抗雄激素藥物如比卡魯胺，恩雜魯胺與雄激素受體的親和力高5～8倍，且沒有嚴重的并發(fā)癥。

SCHER等報道了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗。試驗將1 199例mCRPC患者按照2︰1的比例分為給藥組（n=800）與安慰劑組（n=399）。

結果顯示恩雜魯胺給藥組總體生存率為18.4個月，而安慰劑組為13.6個月。除此之外，在次要終點評估中，恩雜魯胺給藥組PSA下降率（54%vs.2%，P<0.01），軟組織反應率（29%vs.4%，P<0.01），生活質量反應率（43%vs.18%，P<0.01），PSA進展時間（8.3個月vs.3.0個月，P<0.01），影像學無進展生存期（8.3個月vs.2.9個月，P<0.01），首次骨骼相關事件時間（16.7個月vs.13.3個月，P<0.01）。

由此可見，恩雜魯胺能明顯延長患者的生存期，證明了雄性激素受體信號在前列腺癌治療過程中起到至關重要的作用，成為治療CRPC患者的新選擇。

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