喜迎新搭檔？奧希替尼有望搭檔特泊替尼，雙藥聯(lián)合緩解率高達(dá) 50%

標(biāo)簽：  奧希替尼

一項發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)雜志》的研究——INSIGHT 2 試驗（注冊號 NCT03940703），對替泊替尼與奧希替尼聯(lián)合治療攜帶 EGFR 突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的效果進(jìn)行了深入探討。這些患者在一線奧希替尼治療后病情進(jìn)展，同時出現(xiàn) MET 基因擴(kuò)增。研究結(jié)果顯示，該藥物組合既帶來了臨床益處，其毒性也處于可控范圍。 雙藥聯(lián)合治療的客觀緩解率高達(dá) 50%，且在不同患者子集中療效表現(xiàn)一致。研究的主要負(fù)責(zé)人表示，這種聯(lián)合療法有望成為化療的替代選擇，尤其適用于適合口服靶向治療的患者。 該研究針對特定患者群體，精心設(shè)計了包含安全磨合期和主要治療期的流程。確定了每日一次 500 毫克替泊替尼和 80 毫克奧希替尼的推薦劑量，并在特定條件下持續(xù)進(jìn)行治療。研究的主要目標(biāo)為評估客觀緩解率，次要目標(biāo)涵蓋評估緩解持續(xù)時間、無進(jìn)展生存期等關(guān)鍵指標(biāo)。 截至 2023 年 3 月 28 日的數(shù)據(jù)截止日期，參與研究的患者年齡中位數(shù)為 61 歲，其中大多數(shù)為亞洲人、女性、非吸煙者，且 ECOG 體能狀態(tài)評分為 1。額外的療效數(shù)據(jù)表明，患者的中位緩解持續(xù)時間、無進(jìn)展生存期和總生存期均較為理想。在停止治療的患者中，有 54%繼續(xù)接受了其他抗癌治療。 在 24 名可評估的腦轉(zhuǎn)移患者中，顱內(nèi)客觀緩解率為 29.2%，疾病控制率達(dá) 79.2%。超過半數(shù)（54%）的患者經(jīng)歷了 1 級或 2 級的治療相關(guān)不良反應(yīng)，盡管有部分患者出現(xiàn)了更高級別的不良反應(yīng)，且有四例死亡可能與研究藥物有關(guān)。此外，13%的患者經(jīng)歷了嚴(yán)重的不良反應(yīng)，這導(dǎo)致部分患者需減少藥物劑量、暫時停藥或永久停藥。